Suplementos Naturales Herbales
Esta revisión revisa la regulación de los suplementos a base de hierbas, examina los riesgos potenciales asociados con el uso de hierbas y ofrece recomendaciones para los entrenadores de atletismo con respecto a cuestiones relacionadas con la atención al paciente. Es importante tener en cuenta que los suplementos a base de hierbas no están sujetos a las regulaciones de la FDA y, por lo tanto, no se prueban en un ensayo clínico de la FDA para demostrar la eficacia para tratar o controlar una afección médica. Esto se debe a que los suplementos a base de hierbas no están sujetos a ensayos clínicos, ni están sujetos a los mismos estándares de fabricación que los medicamentos recetados tradicionales o los medicamentos de venta libre. Los suplementos herbales no están sujetos a los mismos estándares de prueba, fabricación, etiquetado y regulaciones que los medicamentos.
Los suplementos a base de hierbas generalmente no reciben tanta revisión científica o no están sujetos a una regulación tan estricta como los medicamentos. Los suplementos herbales están regulados por la FDA, pero no tan rigurosamente como los medicamentos recetados o de venta libre (OTC). Este aumento en la accesibilidad y el uso se ve agravado por las regulaciones estatales que limitan la capacidad de la FDA para regular cualquier producto etiquetado como suplemento. Algunos productos a base de hierbas pueden ser beneficiosos en el contexto deportivo; sin embargo, las regulaciones actuales de la FDA no pueden garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
Determinar la seguridad y la eficacia de los productos a base de hierbas sigue siendo un desafío, ya que la FDA, los fabricantes de suplementos a base de hierbas y los expertos en hierbas difieren sobre cómo interpretar las diferentes pruebas disponibles para muchos tipos de tratamientos a base de hierbas. Debido a la regulación limitada para las hierbas, los pacientes generalmente no pueden saber qué cantidad de la hierba está presente o qué porción de la hierba está contenida en un producto determinado. Las preocupaciones sobre los productos a base de hierbas se informan tanto en la literatura científica como en los medios de comunicación. Los fabricantes de suplementos a base de hierbas son responsables de asegurarse de que las afirmaciones que hacen sobre sus productos no sean falsas o engañosas, y de respaldarlas con pruebas suficientes. Los fabricantes pueden hacer afirmaciones sobre la estructura y la función, siempre que incluyan un descargo de responsabilidad de que sus productos no han sido revisados por la FDA y no están destinados para uso médico. Algunos fabricantes pueden usar el término estandarizado en la etiqueta del suplemento, pero esto no significa necesariamente lo mismo de un fabricante a otro.
Una manera fácil de comparar los ingredientes de los productos es mediante el uso de la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos, disponible en el sitio web de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Los fabricantes pueden utilizar programas de verificación y certificación para suplementos dietéticos e ingredientes de aditivos alimentarios para ayudar a garantizar que la calidad de sus productos esté actualizada. Al conocer los recursos y las herramientas que pueden ayudar en la identificación de suplementos dietéticos de alta calidad, por ejemplo, cumplir con los estándares gubernamentales y utilizar programas de verificación, los médicos pueden ayudar a sus pacientes a seleccionar los productos adecuados. Los suplementos dietéticos tienen regulaciones de control de calidad y fabricación más estrictas que los alimentos y, por lo tanto, deben fabricarse en instalaciones de fabricación que cumplan con CGMP aprobadas para fabricar suplementos dietéticos.
Los suplementos dietéticos que no cumplen con las especificaciones requeridas por las regulaciones de CGMP se consideran infractores; sin embargo, la FDA generalmente puede tomar esta determinación solo después de que un producto se coloca en el mercado, y la FDA no prueba regularmente los productos en el mercado de suplementos dietéticos para determinar si se cumplen las especificaciones del producto. Estos incluyen el requisito de notificar antes de la comercialización de algunos ingredientes dietéticos novedosos, pero las revisiones de dichas notificaciones por parte de la FDA no son comparables con el proceso de aprobación previa de medicamentos. Además, en contraste con el marco para los medicamentos, el cumplimiento de los estándares de calidad de todo el gobierno del Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF) es voluntario para todos los suplementos dietéticos. La FDA mantiene una lista de suplementos bajo revisión regulatoria o que se ha informado que causan efectos adversos.
Las pruebas para el uso ilícito de drogas no son pruebas médicas según la ADA, ni están sujetas a restricciones sobre esas pruebas. Una prueba de uso ilegal de drogas no se considera un examen médico según la ADA; por lo tanto, los empleadores pueden realizar dichas pruebas para los solicitantes o empleados y tomar decisiones de contratación sobre la base de los resultados. Esas leyes pueden exigir investigaciones previas al empleo sobre discapacidades para identificar a los solicitantes o clientes con discapacidades para garantizar que se les brinden los servicios especializados necesarios.
Para los medicamentos de venta libre, no es necesario que estén vencidos antes de que los use un paciente elegible, de acuerdo con las instrucciones de uso en las etiquetas de los fabricantes. En el caso de los medicamentos recetados, no deben vencer antes de que el paciente elegible complete el medicamento según las instrucciones del médico que receta.
Si usa suplementos a base de hierbas, siga cuidadosamente las instrucciones de las etiquetas y use solo las dosis prescritas. Su proveedor de atención médica o farmacéutico también puede verificar que cualquier suplemento que tome no interactúe peligrosamente con sus medicamentos.
Por ejemplo, tomar una combinación de suplementos a base de hierbas, o usar suplementos junto con sus medicamentos recetados, podría tener resultados dañinos, incluso potencialmente mortales. Los productos a base de hierbas pueden presentar un riesgo inesperado ya que muchos suplementos contienen ingredientes activos que ejercen efectos poderosos en el cuerpo. Sin embargo, las hierbas y los productos botánicos, incluidos los productos etiquetados como naturales, pueden tener efectos poderosos en el cuerpo.
Muchos medicamentos recetados y de venta libre también se elaboran con productos vegetales, pero esos productos solo tienen ingredientes refinados y están regulados por la FDA. Los productos elaborados a partir de productos botánicos o plantas que se utilizan para tratar enfermedades o para mantener la salud se denominan productos a base de hierbas, productos botánicos o medicamentos a base de plantas.
Todos los dueños de negocios de hierbas medicinales son capaces de crear productos de valor agregado, como almohadas de hierbas y juegos de regalo. La mejor manera de promocionar un negocio de hierbas medicinales que vende directamente a particulares es proporcionando información sobre los beneficios de las hierbas medicinales. Puede optar por hacerlo en línea, a través de artículos y sitios web, o en persona, dando charlas y organizando clases sobre hierbas medicinales. Si bien es completamente legítimo hacer sus propias tinturas, mezclas de té y ungüentos para compartir con amigos y familiares, debe cumplir con las regulaciones para poder vender sus productos a base de hierbas o medicamentos a base de plantas en entornos minoristas o en línea. Dependiendo de dónde viva, eso puede incluir su propia casa (la mayoría de los estados no permiten la fabricación de aditivos alimentarios en su hogar), un espacio de cocina comercial de uso compartido (un espacio de alquiler para pequeñas empresas), su propio espacio de fabricación, o el restaurante u otro establecimiento de comida en el que trabaja. Los productos a base de hierbas pueden etiquetarse como orgánicos solo cuando todo el producto (o al menos el 95% de los ingredientes) ha sido certificado como orgánico bajo el Programa Nacional Orgánico (NOP).